Клинические отчеты – Карипаин https://karipain.ru Официальный сайт производителя линейки продуктов для лечения позвоночника и суставов Карипаин Wed, 03 Jun 2020 19:39:18 +0000 ru-RU hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.4.1 https://karipain.ru/wp-content/uploads/2020/03/cropped-Favcion-32x32.png Клинические отчеты – Карипаин https://karipain.ru 32 32 Отчет о клиническом исследовании "Изучение эффективности препаратов серии "Карипаин" у больных вертеброневрологического профиля" https://karipain.ru/2020/04/21/otchet-o-klinicheskom-issledovanii-izuchenie-effektivnosti-preparatov-serii-karipain-u-bolnyx-vertebronevrologicheskogo-profilya/ Tue, 21 Apr 2020 09:20:00 +0000 http://karipain.fiodorov.com/?p=1028

Серия лекарственных препаратов "Карипаин" представлена тремя препаратами: Карипаин, лиофилизированный порошок, 1 гр., флакон 10 мл, No 10
Карипаин плюс, лиофилизированный порошок, 1 гр., флакон 10 мл
Карипаин, крем, туба 50 гр.

Основным действующим веществом препаратов серии "Карипаин" является папаин – протеолитический фермент монотиоловая цистеиновая эндопротеаза, получаемый из млечного сока плодов папайи (дынного дерева), избирательно влияющий на ткани суставов и межпозвонковых дисков, способствующий лизису некротических и дегенеративно измененных структур, репаративным изменениям в тканях опорно-двигательного аппарата.

Сущность и механизмы лечебного воздействия папаина неразрывно связаны с патогенезом и саногенезом дегенеративно-дистрофических изменений в позвоночнике и, в первую очередь, в межпозвонковом диске.

Межпозвонковый диск, находящийся между телами двух позвонков, выполняет важные биомеханические функции, в первую очередь двигательную и амортизирующую. Структура межпозвонкового диска представлена расположенным кнаружи фиброзным кольцом, состоящим из параллельно расположенных волокон коллагена и внутренним пульпозным ядром – протеингликанполисахаридным комплексом, обладающим значительной гидрофильностью. С прилегающими телами позвонков межпозвонковый диск соединен гиалиновыми пластинками, которые играют решающую роль в питании и осуществлении обменных процессов в диске. Биохимическим субстратом диска являются в основном сульфатированные гликозаминогликаны, гиалуроновая кислота, гексозамины.

В процессе формирования дистрофической деструкции, вследствие различных причин и, в первую очередь, чрезмерно высоких механических нагрузок, нарушается нормальная структура гиалиновых пластинок, обеспечивающих доставку питательных веществ в межпозвонковый диск, возникает несвойственная для позвоночного двигательного сегмента (ПДС) патологическая подвижность в горизонтальной плоскости, ведущая к отслойке гиалинового хряща и затруднению диффузии питательных веществ из тела позвонка в диск и обратно. Это в свою очередь приводит к нарушению равновесия процессов синтеза – деполимеризации протеингликанполисахаридных комплексов, уменьшению содержания полисахаридов и увеличению количества коллагеновых фибрилл, активации протеолитических ферментов, изменению гидростатических свойств диска с развитием его гипергидратации, а в дальнейшем – дегидратации. При благоприятных биомеханических условиях гипергидратация диска уменьшается, патологические элементы в очаге деструкции поглощаются макрофагами, очаг замещается васкуляризированной грануляционной тканью, трофика диска улучшается, происходит активная фибротизация. Амортизационная функция диска сохранена, хотя и снижена. При неблагоприятных условиях деструкция нарастает, структурно- функциональные компоненты диска разрушаются, патологический процесс прогрессирует.

Закономерным результатом биохимических изменений в пульпозном ядре является изменение его микро- и макроструктуры – пульпозное ядро теряет тургор, распадается на отдельные фрагменты, а фиброзное кольцо теряет эластичность и истончается, в его внутренних и наружных слоях появляются очаги деструкции с образованием трещин и радиальных разрывов. Через образовавшиеся разрывы внутренние фрагменты диска перемещаются кнаружи за пределы фиброзного кольца. Следствием описанного выше процесса является образование: протрузий, характеризующихся выпячиванием, растяжением заднего полюса диска при сохранении целостности наружных слоев фиброзного кольца; грыж, характеризующихся значительным локальным выпячиванием диска и

2 частичным или полным разрывом фиброзного кольца с выходом через него фрагментов диска; грыж

Шморля, характеризующихся разрывом гиалиновой пластинки с выходом через него дисковых фрагментов в тело прилежащего позвонка.

Разрывы диска являются пусковым фактором аутоиммунного воспаления, так как деструктивно измененные дисковые структуры, прежде всего пульпозное ядро, являются антигенами для тканей позвоночного канала. Аутоиммунный воспалительный процесс приводит к отеку и рубцово-спаечным изменениям в мягких тканях позвоночного канала, во многих случаях определяя тяжесть клинических проявлений.

В связи с тем, что ПДС функционирует как единое целое, вслед за первичным деструктивным поражением межпозвонкового диска в патологический процесс вовлекаются другие компоненты позвоночного сегмента с развитием спондилоартроза, гипертрофии связочных элементов и суставных капсул, дегенеративного стеноза позвоночного канала, сегментарной нестабильности, мышечных атрофий, сосудистых расстройств.

Клинические проявления приведенного выше дегенеративно-дистрофического процесса в позвоночнике крайне вариабельны – от практически отсутствия симптомов на ранних стадиях процесса и в период компенсации до выраженных стойких болевых проявлений и двигательных нарушений в структуре рефлекторных, корешковых и корешково-сосудистых синдромов.

Применяемые на настоящий момент методы консервативной терапии, включающие медикаментозные препараты и методики немедикаментозного лечения, в большинстве случаев направлены на устранение клинических проявлений дегенеративно-дистрофического процесса, но не достаточно влияют на его патогенез и сформировавшиеся структурные изменения (грыжу, стеноз, артроз). Хирургические вмешательства во многих случаях дают быстрый клинический эффект, но травматичны и чреваты осложнениями. При анализе результатов хирургического лечения, большинство авторов дают сдержанную оценку отдаленных результатов: в зависимости от вида операции от 7 до 45% пациентов имеют неудовлетворительные результаты лечения и остаются стойко нетрудоспособными.

Поиск новых методов лечения дегенеративно-дистрофической патологии позвоночника ведется давно. Одним из методов лечения является применение полиферментных препаратов. Использование полиферментных препаратов (папаин, лекозим) для лечения дегенеративных заболеваний позвоночника начато в 70-х годах прошлого века. Были разработаны и применялись различные методики введения препарата в область пораженного межпозвонкового диска – иглопункционный внутридисковый, внутримышечный или подкожный с последующей гальванизацией или обработкой ультразвуком, чрезкожный электрофоретический.

Папаин, проникая в ткани, и создавая депо в области пораженных межпозвонковых дисков, вызывает повышение синтеза коллагеновых белков, что приводит к умеренному рубцеванию рыхловолокнистой части диска, способствует биосинтезу хондроитинсульфатов и восстанавливает тургор диска. Диск увеличивается в объеме за счет гидратации соединительной ткани, становится более эластичным при сохранении его механической прочности. Воздействуя на грыжевое выпячивание, папаин вызывает его лизис с уменьшением размера выпячивания и снижением давления его на нервный корешок. Физиотерапевтический метод введения препаратов папаина имеет определенные преимущества перед инъекционным методом: высокоэффективен, не имеет типичных для инъекционного метода осложнений (токсико-аллергических из-за большой дозы препарата, вводимого одномоментно и накопления продуктов лизиса ядра диска), безболезнен, неинвазивен, не требует высококвалифицированного персонала и сложного оборудования, а так же госпитализации больного (основная часть больных получает лечение амбулаторно).

В связи с разработкой новых современных препаратов папаина, нами проведено изучение препаратов "Карипаин плюс" и "Карипаин" крем, произведенных ООО НПК "АС-КОМ" (Москва, Россия).

В состав "Карипаин Плюс" входят ферменты – папаин, лизоцим, бромелайн, коллагеназа, протеиназа и группа вспомогательных веществ. Принципиальным отличием "Карипаин Плюс" от препаратов предыдущего поколения является наличие в его составе в определенной концентрации двух ферментов – коллагеназа и бромелайн.

Бромелайн – группа сульфогидрильных протеолитических ферментов, полученных из Ananas comosus (ананаса). Главный компонент бромелайна – сульфогидрильная протеолитическая фракция. Бромелайн также содержит пероксидазу, кислотную фосфатазу, несколько разновидностей

3 ингибиторов протеазы, и органически связанный кальций. Бромелайн обладает ярко выраженными

противоотечными, противовоспалительными и антибактериальными свойствами, предупреждает атеросклероз, ускоряет заживление ран, а также благоприятно влияет на хрящевые ткани.

Коллагеназа – фермент, получаемый из панкреаса камчатского краба. Коллагеназа избирательно действует на основные компоненты соединительной ткани. Жизнеспособные мышцы, грануляционная ткань и эпителий не поражаются ферментом. Коллагеназа применяется для лечения келоидных рубцов, контрактур, шрамов. Вводится с положительного полюса методом электрофореза.

Имеющиеся на сегодняшний день статистические данные позволяют утверждать, что "Карипаин Плюс" – новое высокоэффективное ферментное средство для лечения остеохондроза и межпозвонковых грыж, суставных контрактур, келоидных рубцов различного происхождения, спаечных процессов, артрозо-артритов крупных суставов.

В состав "Карипаин" крем входят папаин, глюкозамина гидрохлорид, гиалуроновая кислота, группа вспомогательных веществ.

Глюкозамин – аминомоносахарид, получаемый из панциря ракообразных. Глюкозамин является важнейшим метаболитом суставного хряща, способен оказывать хондропротекторное и регенерирующее действие.

Гиалуроновая кислота – полисахарид, важнейший компонент суставной жидкости. Подавляет дегенерацию суставного хряща, нормализует свойства суставной жидкости, снижает восприятие боли.

Имея такой состав, "Карипаин" крем может быть с успехом применен не только при дископатиях, но и при дегенеративно-дистрофических изменениях в суставном аппарате.

Цель исследования – изучение терапевтических возможностей, эффективности и безопасности препаратов серии "Карипаин" для последующего введения в лечебно-реабилитационные схемы у больных вертеброневрологического профиля.

Материалы и методы исследования.

Исследование проведено в группе больных (22 пациента) с верифицированными дегенеративно-дистрофическими изменениями в позвоночнике. Из пациентов вошедших в исследование, 15 (68,18 %) были женского пола, 7 (31,82 %) – мужского. Средний возраст больных в группе составил 44,3 года.

Критерии отбора пациентов в группу исследования:
– наличие дископатий (протрузии, грыжи) по данным МРТ-исследования;
– наличие иных выраженных дегенеративно-дистрофических изменений в позвоночнике (деформативные изменения, спондилоартроз, спондилёз, дегенеративный стеноз позвоночного канала, рубцово-спаечные изменения) по данным МРТ и рентгенологического исследований;
– наличие клинической неврологической симптоматики, представленной болевыми, миодистоническими, двигательными, сенсорными и другими нарушениями.

Клиническая синдромология в группе больных была представлена:

  • –  люмбалгией, люмбоишиалгией – у 7 пациентов
  • –  цервикалгией, цервикобрахиалгией – у 2 пациентов
  • –  сочетанием цервикобрахиалгии и люмбоишиалгии – у 2 пациентов
  • –  корешковой компрессией L5 – у 2 пациентов
  • –  корешковым синдромом S1 – у 3 пациентов
  • –  сочетанным корешковым синдромом L5 и S1 – у 2 пациентов
  • –  миелопатией, миелоишемией – у 4 пациентов.Структурные дегенеративно-дистрофические изменения в позвоночнике были представлены: протрузиями межпозвонковых дисков на поясничном уровне в 2-х ПДС– у 2 пациентов, протрузиями на поясничном уровне в 3-х ПДС– у 3 пациентов, потрузиями на шейном уровне – у 2 пациентов, грыжей диска на поясничном уровне в 1-ом ПДС – у 7 пациентов, грыжей диска на поясничном уровне в 2-х ПДС – у 4 пациентов, грыжей диска на шейном уровне – у 1 пациента, сочетанием протрузий и грыжи на поясничном уровне – у 3-х пациентов.

    У 5 пациентов выявлена гипертрофия желтых связок со стенозированием позвоночного канала, у 8 больных – деформирующий спондилёз. У 4 пациентов данные МРТ указывали на возможные рубцово-спаечные образования в зоне грыжевого выпячивания.

page3image424598416 page3image424598704

4 "Карипаин плюс" вводился по методике электрофореза, "Карипаин" крем – по методике

фонофореза.
Методика электрофореза.

"Карипаин плюс", 1 фл., разводили 10 мл физиологического раствора непосредственно перед процедурой. Наносили на фильтровальную бумагу, размещенную на прокладке электрода положительного полюса, который накладывали на кожу в проекции протрузии (грыжи) межпозвонкового диска. На прокладку электрода отрицательного полюса наносили 1% раствор никотиновой кислоты и размещали её в проекционной зоне болевых ощущений на конечности. Сила тока до 10 мА, время воздействия 15-20 мин.

Методика фонофореза.

5 гр. крема "Карипаин" наносили на область проекции протрузии (грыжи) диска

непосредственно после процедуры электрофореза "Карипаин плюс". Воздействовали ультразвуком

2
частотой 880 кГц в непрерывном режиме, мощностью 0,6 Вт/см , время воздействия 5 минут на зону.

Для нивелирования маскирования анальгезирующей активности "Карипаина" во время курса терапии избегали назначения анальгетиков, кортикостероидов, НПВС. Другие виды медикаментозной терапии, а также массажные, мануальные техники проводились в необходимом объеме.

Эффективность терапии "Карипаином" оценивали по следующим критериям:
– субъективные ощущения пациента после проведенного курса лечения в градации "значительное улучшение", "умеренное улучшение", "незначительное улучшение", "отсутствие

динамики", "ухудшение";
– динамика данных визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли;
– объективные данные клинического исследования – оценка мышечной силы, динамика

показателей неврологического статуса, оценка подвижности позвоночника (пробы Отта, Томайера, Шобера);

– динамика данных МРТ – исследования.
Результаты исследования.
Препарат "Карипаин плюс" по методики электрофореза получали 12 пациентов. Из них 8

пациентов приняли курс терапии в виде 20 процедур, 3 пациента приняли 2 курса терапии в виде 30 и 20 процедур с перерывом между курсами лечения в течение месяца. Один пациент был выведен из исследования после 6 процедуры в связи с развившейся выраженной аллергической реакцией виде крапивницы и не окончил курс лечения. Электрофорез препарата "Карипаин плюс" преимущественно проводился пациентам молодого и среднего возраста, с преобладанием дегенеративно-дистрофических изменений в межпозвонковых дисках (протрузии, грыжи) и менее выраженными изменениями (по данным рентгенографии и МРТ – исследования) в других структурах ПДС.

У 10 пациентов преимущественно старшей возрастной группы, у которых дископатии сочетались с выраженными дегенеративно-дистрофическими и деформативными изменениями в ПДС (спондилоартроз, деформирующий спондилёз, дегенеративный стеноз позвоночного канала) электрофорез с "Карипаин плюс" сочетался с фонофорезом "Карипаин" крем. Все 10 пациентов приняли курс из 20 электрофорезов и фонофорезов.

После проведенных курсов терапии препаратами серии "Карипаин" пациенты трактовали результаты лечения: "значительное улучшение" – 3 пациента, "умеренное улучшение" – 11, "незначительно улучшение" – 4, "отсутствие динамики" – 4 пациента, "ухудшение" – не было.

По данным ВАШ боли среднее значение в группе исследуемых до начало лечения составило 6,7 балла (из 10 возможных). После проведенного лечения у больных получавших электрофорез с "Карипаин плюс" среднее значение составило 4,5 балла, а у больных получавших электрофорез с "Карипаин плюс" в сочетании с фонофорезом "Карипаин" крем – 4,8 балла. Следует отметить, что общая динамика уменьшения болевых ощущений под влиянием терапии весьма ощутима, а несколько худшие показатели ВАШ у больных получавших "Карипаин плюс" и "Карипаин" крем объясняются значительно более выраженными дегенеративно-дистрофическими изменениями в ПДС с интенсивными и более стойкими болевыми проявлениями.

По результатам вертеброневрологического обследования (оценка неврологического статуса, состояния мышечного тонуса, двигательной активности, подвижности в позвоночнике в диагностических пробах) улучшение состояния отмечено у 17 (77,27%) пациентов и заключалось в

page4image426226112

5 уменьшении миодистонических проявлений, рефлекторных асимметрий, паретичности мышц в зоне

иннервации компремированных корешков, нарушений осанки, увеличении объема движений, нормализации (либо тенденции к нормализации) биомеханики позвоночника. Следует отметить, что темп развития компенсации и глубина компенсаторных изменений были несколько выше у пациентов получавших электрофорез с "Карипаин плюс" в сочетании с фонофорезом "Карипаин" крем в сравнении с пациентами получавшими только электрофорез с "Карипаин плюс".

Контрольные МРТ – исследования выполнены у 9 пациентов в сроки от 2 до 5 месяцев с момента начала лечения. В 2-х случаях выявлено значительное уменьшение (лизис) грыжевых образований. Еще в 2-х случаях отмечено уменьшение очагов костной перестройки в субхондральных зонах тел позвонков и тенденция к нормализации структуры кости, измененной до начала лечения.

Оценивая характер и частоту побочных реакций (осложнений) терапии "Карипаином" следует отметить достаточно благоприятный профиль безопасности препаратов. Лишь в одном случае развилась аллергическая реакция в виде генерализованной сыпи, зуда кожи, повышения температуры тела. Терапия была приостановлена, проведена противоаллергическая схема лечения, через 7 дней предпринята попытка возобновления лечения "Карипаином", приведшая к рецидиву аллергических проявлений. Пациент был окончательно выведен из исследования. Несколько чаще (в 3-х случаях) отмечались местные реакции в виде сыпи в области постановки электрода, которые однако не привели к изменению схемы лечения. Других осложнений (побочных реакций) терапии отмечено не было.

Выводы.

  1. "Карипаин" является высокоэффективным лечебно-реабилитационным средством,способствующим репаративно – восстановительным процессам в позвоночном двигательном сегменте при дископатиях (грыжах, протрузиях) и других вариантах дегенеративно- дистрофической патологии.
  2. Эффективность препаратов серии "Карипаин" подтверждена результатами клинического обследования и данными магнитно-резонансной томографии у 17 из 22 пациентов с дископатиями, дегенеративно-дистрофическими изменениями в ПДС и вертеброневрологической симптоматикой, что составило 77,27 % группы исследования.
  3. На основе теоретического обоснования и клинического опыта разработана оптимальная терапевтическая схема, включающая сочетанное применение электрофореза с "Карипаин плюс" и фонофореза "Карипаин" крем.
  4. Препараты серии "Карипаин" могут быть рекомендованы к использованию в лечебно- реабилитационных схемах у больных вертеброневрологического профиля с дегенеративно- дистрофическими изменениями в позвоночнике, дископатиями.
]]>
Clinical Study Report Study of the Efficacy of Karipain Preparations in Patients of Vertebronrological Profile https://karipain.ru/2020/04/21/clinical-study-report-study-of-the-efficacy-of-karipain-preparations-in-patients-of-vertebronrological-profile/ Tue, 21 Apr 2020 09:16:07 +0000 http://karipain.fiodorov.com/?p=1023

Clinical Study Report Study of the Efficacy of Karipain Preparations in Patients of Vertebronrological Profile

A range of medicinal products containing Karipain is represented by three products: Karipain, lyophilized powder, 1 g, 10 mL bottle, No. 10
Karipain Plus, lyophilized powder, 1 g, 10 mL bottle
Karipain, cream, tube 50 g

The main active substance of Karipain preparations is a proteolytic enzyme monothiolic cysteine en- doprotease obtained from the milky juice of papaya (melon tree) fruits which selectively affects the tissues of joints and intervertebral discs, promotes lysis of necrotic and degeneratively altered structures, reparative changes in the tissues of the musculoskeletal system.

The essence and mechanisms of therapeutic influence of papain are inextricably linked with patho- genesis and sanogenesis of degenerative-dystrophic changes in the spine and, first of all, in the intervertebral disc.

The intervertebral disc, located between the bodies of the two vertebrae, performs important biome- chanical functions, primarily motor and shock absorbing. The structure of the intervertebral disc is repre- sented by an external fibrous ring consisting of parallel collagen fibers and an internal nucleus pulposus – a proteinglycanpolysaccharide complex with significant hydrophility. The intervertebral disc is connected with adjacent vertebrae bodies with hyaline plates which play a crucial role in nutrition and metabolic processes in the disc. Biochemical substrate of the disc is mainly sulfated glycosaminoglycans, hyaluronic acid, hex- osamines.

In the process of dystrophic destruction development, due to various causes and, first of all, excessive mechanical loads, the normal structure of hyaline plates is disturbed, which provide the delivery of nutrients to the intervertebral disc, and there is an uncharacteristic pathological mobility of the vertebral motor seg- ment (VMS) in the horizontal plane leading to the detachment of hyaline cartilage and the difficulty of the diffusion of nutrients from the body of the vertebrae to the disc and vice versa. This in turn leads to disequi- librium of synthesis processes: depolymerization of proteinglycanpolysaccharide complexes, reduction of polysaccharides content and increase of collagen fibrils, activation of proteolytic enzymes, change of hydro- static properties of the disc with the development of its hyperhydration, and further dehydration. Under fa- vorable biomechanical conditions, the hyperhydration of the disc decreases, the pathological elements in the center of destruction are absorbed by macrophages, the focus is replaced by a vascularized granulation tis- sue, disk trophicity improves, active fibrotization occurs. The damping function of the disk is preserved, alt- hough it is reduced. Under adverse conditions, destruction increases, structural and functional components of the disc are destroyed, pathological process progresses.

The natural result of biochemical changes in the nucleus pulposus is a change in its micro- and macrostructure – the nucleus pulposus loses turgor, disintegrates into separate fragments, and the fibrous ring loses elasticity and thins; in its internal and outer layers there are pockets of destruction, forming cracks and radial ruptures. Through the resulting ruptures, the internal fragments of the disc move outside the fi- brous ring. The result of the process described above is development of protrusions characterized by protru- sions, stretching the rear pole of the disc while maintaining the integrity of the outer layers of the fibrosis ring; hernia characterized by significant local protrusions of the disc and partial or complete rupture of the fibrosis ring with the release of fragments of the disc through it; Schmorl’s nodule characterized by a rupture of the hyaline plate with the release of disc fragments through it into the body of the adjacent vertebrae.

Disc ruptures are the starting factor of autoimmune inflammation, as destructive disk structures, es- pecially the nucleus pulposus, are antigens for the tissues of the spinal canal. The autoimmune inflammatory process leads to edema and scar and adhesion changes in the soft tissues of the vertebral canal, in many cas- es determining the severity of clinical manifestations.

Due to the fact that the VMS functions as a whole, other components of the vertebral segment are

involved in the pathological process following the primary destructive lesion of the intervertebral disc with development of spondyloarthrosis, hypertrophy of ligaments and joint capsules, degenerative stenosis of the spinal canal, segmental instability, muscle atrophies, vascular disorders.

The clinical manifestations of the above degenerative-dystrophic process in the spine are extremely variable – from the virtually absence of symptoms in the early stages of the process and in the period of compensation to expressed persistent pain manifestations and motor disorders in the structure of reflex, radicular and radicular-vascular syndromes.

Conservative therapies currently in use, including medications and non-drug therapy, are in most cas- es targeted at eliminating clinical manifestations of degenerative-dystrophic process, but not sufficient to af- fect its pathogenesis and developed structural changes (hernia, stenosis, arthrosis). Surgical interventions in many cases have a rapid clinical effect, but are traumatic and fraught with complications. When analyzing the results of surgical treatment, most authors give a restrained assessment of the remote results: depending on the type of operation, 7 to 45 % of patients have poor treatment results and remain permanently invalidated.

The search for new methods of treatment of degenerative-dystrophic pathology of the spine has been conducted for a long time. One of the methods of treatment is the use of polyenzymatic drugs. The use of polyenzymatic drugs (papain, lekozym) for the treatment of degenerative diseases of the spine began in the 70s of the last century. Various methods of administration of the drug were developed and applied in the area of the affected intervertebral disc – acupuncture intradisc, intramuscular or subcutaneous administration with subsequent galvanization or ultrasound treatment, percutaneous electrophoretic.

Papain, penetrating into tissues, and creating a depot in the area of the affected intervertebral discs, causes an increase in the synthesis of collagen proteins, which leads to moderate scarring of the loose fiber part of the disc, promotes biosynthesis of chondroitine sulfates and restores disc turgor. The disc increases in volume due to the hydration of the connective tissue, becomes more elastic while maintaining its mechanical strength. By acting on hernia protrusion, papain causes its lysis with a decrease in the size of protrusion and a decrease in its pressure on the nerve spine. Physiotherapeutic method of administration of papain drugs has certain advantages over injection method: it is highly effective, has no typical injectable complications (toxic allergic due to a large dose of the drug injected at a time and accumulation of products lysis disk core), pain- less, is not invasive, does not require highly qualified personnel and complex equipment, as well as hospital- ization of the patient (the majority of patients receive outpatient treatment).

In connection with the development of new modern papain drugs, we conducted a study of the prepa- rations Karipain Plus and Karipain Cream produced by NPC AS-COM LLC (Moscow, Russia).

The composition of Karipain Plus includes enzymes – papain, lysozyme, bromelain, collagenase, proteinase and a group of excipients. The fundamental difference between Karipain Plus and drugs of the previous generation is the presence in its composition of two enzymes in a certain concentration – collagenase and bromelain.

Bromelain is a group of sulfohydryl proteolytic enzymes obtained from Ananas comosus (pineapple). The main component of bromeline is sulfohydryl proteolytic fraction. Bromelain also contains peroxidase, acid phosphatase, several varieties of protease inhibitors, and organically bound calcium. Bromelain has pronounced decongestant, anti-inflammatory and antibacterial properties, prevents atherosclerosis, acceler- ates wound healing, and has a beneficial effect on cartilage tissue.

Collagenase is an enzyme obtained from the Kamchatka crab pancreas. Collagenase selectively ef- fects the main components of connective tissue. Viable muscles, granulation tissue and epithelium are not affected by the enzyme. Collagenase is used for the treatment of keloid scars, contractures, scars. It is insert- ed from a positive pole by electrophoresis.

Current statistics suggest that Karipain Plus is a new highly effective enzymatic agent for the treat- ment of osteochondrosis and intervertebral hernia, joint hernia contractures, keloid scars of different origin, adhesion processes, arthroso-arthritis of large joints.

The composition of Karipain Cream includes papain, glucosamine hydrochloride, hyaluronic acid, a group of excipients.

Glucosamine is an aminosaccharide obtained from the shell of crustaceans. Glucosamine is the most important metabolite of articular cartilage, capable of having chondroprotective and regenerating effect.

Hyaluronic acid is polysaccharide, the most important component of articular fluid. It suppresses the

degeneration of articular cartilage, normalizes the properties of articular fluid, reduces the perception of pain.

Having this composition, Karipain Cream can be successfully applied not only in discopatheis, but al- so in degenerative-dystrophic changes in the articular apparatus.

The aim of the study is to study the therapeutic possibilities, efficacy and safety of Karipain series for subsequent introduction into treatment and rehabilitation schemes in patients vertebroneurological profile.

Materials and Methods of Study

The study was conducted in a group of patients (22 patients) with verified degenerative-dystrophic changes in the spine. Of the patients included in the study, 15 (68.18 %) were female, 7 (31.82 %) were male. The average age of patients in the group was 44.3 years.

Criteria for selection of patients in the study group:
– Presence of discopathies (protrusions, hernia) according to MRI study
– Presence of other pronounced degenerative-dystrophic changes in the spine (deformative changes, spondy- loarthrosis, spondylosis, degenerative stenosis of the spinal canal, scar and adhesion changes) according to MRI and X-ray studies
– Presence of clinical neurological symptoms represented by pain, myodystonic, motor, sensory and other disorders.

Clinical syndromology in the group of patients was presented:

  • –  Lumbalgia, lumboishialgia: in 7 patients
  • –  Cervicalgia, cervicobrachyalgia: in 2 patients
  • –  Combination of cervicobrachyalgia and lumboshyalgia: in 2 patients
  • –  Root compression L5: in 2 patients
  • –  Root syndrome S1: in 3 patients
  • –  Combined root syndrome L5 and S1: in 2 patients
  • –  Myelopathy, myeloischemia: in 4 patients.Structural degenerative-dystrophic changes in the spine were presented: protrusions of intervertebral discs at the lumbar level in 2 VMS in 2 patients, lumbar protrusions in 3 patients, cervical potrusions in 2 patients, disc hernia on lumbar level in 1 VM in 7 patients, lumbar disc herniation in 2 VMS in 4 patients, disc herniation at cervical level in 1 patient, combination of protrusions and herniation at lumbar level in 3 patients.

    5 patients had hypertrophy of yellow ligaments with stenosis of the spinal canal, 8 patients – deform- ing spondylosis. In 4 patients, MRI data indicated possible scars and adhesions in the area of hernia propul- sion.

    Karipain Plus was introduced by the method of electrophoresis, Karipain Cream – by the method of phonophoresis.

    Electrophoresis Technique

    Karipain Plus, 1 bottle, was diluted with 10 ml of saline just before the procedure. It was applied to the filter paper placed on the electrode of the positive pole which was applied to the skin in the projection of protrusion (hernia) of the intervertebral disc. A 1 % solution of nicotinic acid was applied to the electrode of the negative pole and placed it in the projection zone of pain on the limb. Current up to 10 mA, exposure time 15–20 min.

    Phonophoresis Method

    5 g of Karipain Cream were applied to the projection area of the disc protrusion (hernia) immediately

    after the procedure of electrophoresis with Karipain Plus. The zone was treated with ultrasound at frequency

    2
    of 880 kHz in a continuous mode, with a power of 0.6 W/cm , exposure time of 5 minutes per zone.

    To neutralize the masking of the analgesic activity of Karipain during the course of therapy indica- tion of analgesics, corticosteroids, NSAIDs were avoided. Other types of medical therapy, as well as mas- sage, manual techniques were carried out in the necessary scope.

    The efficacy of Karipain therapy was assessed according to the following criteria:

– Subjective feelings of the patient after the course of treatment with graduation "significant improvement", "moderate improvement", "slight improvement", "lack of dynamics", "deterioration" – Dynamics of visual analogue scale (VAS) of pain

– Objective data of clinical study: evaluation of muscle strength, dynamics of neurological status in-

dicators, estimation of spine mobility (Otto’s, Tomayer’s, Schober’s tests) – Dynamics of MRI data: research.

Study Results

12 patients received Karipain Plus with electrophoresis method. Of these, 8 patients took a course of therapy in the form of 20 procedures, 3 patients took 2 courses of therapy in the form of 30 and 20 proce- dures with an interval between treatment courses during a month. One patient withdrew from the study after 6th procedure due to the developed allergic reaction to the form of urticaria and did not complete the course of treatment. Electrophoresis of the drug Karipain Plus was mainly carried out in young and middle-aged patients with a predominance of degenerative-dystrophic changes in intervertebral discs (protrusion, hernia) and less pronounced changes (according to radiography and MRI – studies) in other VMS structures.

In 10 patients of predominantly older age group, in whom discopathy was combined with pronounced degenerative-dystrophic and deformative changes in VMS (spondyloarthrosis, deforming spondylosis, de- generative stenosis of the spinal canal) electrophoresis with Karipain Plus was combined with phonophoresis with Karipain Cream. All 10 patients took a course of 20 electrophoresis and phonophoresis sessions.

After the course of therapy with Karipain drugs, patients evaluated the results of treatment as: "sig- nificant improvement" – 3 patients, "moderate improvement" – 11, "slight improvement" – 4, "lack of dy- namics" – 4 patients, "deterioration" – no.

According to VAS data, the average value in the group of examined persons before the beginning of treatment was 6.7 points (out of possible 10). After the treatment in patients receiving electrophoresis with Karipain Plus the average value was 4.5 points, and in patients receiving electrophoresis with Karipain Plus in combination with phonophoresis with Karipain Cream 4.8 points. It should be noted that the overall dy- namics of pain reduction under the influence of therapy is very noticeable, and the slightly worse indicators of VAS in patients receiving Karipain Plus and Karipain Cream are explained by significantly more pro- nounced degenerative-dystrophic changes in VMS with intense and more persistent pain manifestations.

According to the results of vertebroneurological examination (assessment of neurological status, state of muscle tonicity, motor activity, mobility in the spine in diagnostic tests) the improvement of state was ob- served in 17 (77.27 %) patients and consisted in the reduction of myodystonic manifestations, reflex asym- metries, pareticity of muscles in the zone of innervation of the compromised roots, posture disturbances, in- crease in the volume of movements, normalization (or trend towards normalization) of the biomechanics of the spine. It should be noted that the rate of compensation development and the depth of compensatory changes were slightly higher in patients receiving electrophoresis with Karipain Plus in combination with phonophoresis Karipain Cream in compared to patients receiving only electrophoresis with Karipain Plus.

Control MRI tests were performed in 9 patients in 2 to 5 months from the beginning of treatment. In 2 cases, a significant decrease (lysis) of hernia was revealed. In 2 more cases, there was a decrease in the fo- ci of bone reconstruction in the subchondral areas of the vertebrae bodies and a tendency to normalize the structure of the bone modified before the beginning of treatment.

Assessing the nature and frequency of adverse reactions (complications) of therapy with Karipain, a fairly favorable profile of drug safety should be noted. Only in one case an allergic reaction developed in the form of generalized rash, itching of the skin, fever of the body. The therapy was suspended, an anti-allergic scheme of treatment was carried out, after 7 days an attempt was made to resume treatment with Karipain which led to a recurrence of allergic manifestations. The patient finally withdrew from the study. Local reac- tions (in 3 cases) were observed more frequently in the form of rash in the electrode setting which, however, did not lead to a change in the treatment regimen. There were no other complications (side effects) of thera- py.

Conclusions

  1. Karipain is a highly effective treatment and rehabilitation agent that promotes reparative recoveryprocesses in the vertebral motor segment in discopathy (hernia, protrusions) and other variants of de-

    generative-dystrophic pathology.

  2. The efficacy of Karipain preparations was confirmed by the results of clinical examination and dataof magnetic resonance tomography in 17 out of 22 patients with disocopathies, degenerative- dystrophic changes in VMS and vertebroneurological symptoms, accounting for 77.27 % of the study group.
    1. On the basis of theoretical substantiation and clinical experience, an optimal therapeutic scheme hasbeen developed, including combined application of electrophoresis with Karipain Plus and phono-

      phoresis Karipain Cream.

    2. The products of Karipain preparations can be recommended for use in treatment and rehabilitationschemes in patients with vertebroneurological profile with degenerative-dystrophic changes in the spine, discopathies.
]]>
Динамика влагосодержания патологических рубцов кожи при электрофорезе препаратов коллагеназы. https://karipain.ru/2020/04/21/dinamika-vlagosoderzhaniya-patologicheskix-rubcov-kozhi-pri-elektroforeze-preparatov-kollagenazy-2/ Tue, 21 Apr 2020 09:11:12 +0000 http://karipain.fiodorov.com/?p=1018

Турковский И.И , Парамонов Б.А., Пономаренко Г.Н. Военно-медицинская академия, Санкт-Петербург.

Лечение патологических рубцов кожи является одной из наиболее актуальных проблем хирургии и комбустиологии в частности. Любая травма или оперативное вмешательство сопровождаются развитием рубцовой ткани. Несмотря на пристальный интерес ученых к данной проблеме, следует признать, что до сих пор степень понимания происходящих в тканях процессов оставляет желать лучшего и нередко сводится к эмпиризму. Многие вопросы профилактики развития и консервативного лечения патологических рубцов кожи требуют дальнейшего изучения и совершенствования. Отсутствие методик объективного контроля вносит значительные сложности в оценку эффективности воздействия на рубцовую ткань тех или иных медикаментозных препаратов, а гистологическая диагностика не всегда возможна.

Целью работы является разработка методики электрофоретического введения препарата коллагеназы и изучение параметров гидратации рубцовой ткани в процессе лечения препаратом “Коллагеназа-К”.

Работа базируется на данных наблюдения и лечения 5 больных с патологическими рубцами кожи, которые получали лечение фармакопейным препаратом “Поликоллагеназа-К”. У пятерых больных “возраст” рубцов составляли 3-6 месяцев.

“Коллагеназа-К” представляет собой полиферментный комплекс, состоящий из 9 протеаз с молекулярной массой субъединиц от 23 до 36 кДа. Данный полиферментный комплекс выделяют из гепатопанкреаса камчатского краба. Препарат вводили посредством электрофореза в слабых растворах электролитов (0,9% р-р NaCl) в концентрации 0,01-1,0 мг/мл. Для повышения стабильности фермента в раствор добавляли хлорид кальция до его концентрации в растворе 2,5 – 3 ммоль/л. Для повышения электрофоретической подвижности молекул, рН раствора коллагеназы доводили до 5,0-5,2 добавлением в раствор фермента нескольких мкл 0,1 нормального раствора соляной кислоты. Препарат вводили с анода при плотности тока от 0,05 до 0,15 мА/см2 в течение 10-15 минут. Лечение проводили курсами по 5-7 процедур через 1-2 дня.

Контроль за состоянием гидратации рубцовой ткани проводили путем визуального наблюдения (по общепринятым клиническим симптомам) и посредством определения параметров гидратации кожи методом КВЧ-диэлектрометрии. Измерения проводили многократно в тех же самых точках в течение длительного времени (до 2-х лет у одной пациентки).

В ходе наблюдения за больными отметили наличие клинически выраженного эффекта спустя 3-4 недели с момента начала терапии, что проявлялось уменьшением плотности рубца. Несколько позднее происходило снижение высоты (западание) рубца по сравнению с исходным его состоянием.

Установлено, что при электрофоретическом введении препарата коллагеназы на фоне выраженного клинического улучшения через 3-4 недели лечения, происходит абсолютное повышение влагосодержания рубца и относительное увеличение фракции структурированной воды, приближающееся к значениям, характерным для здоровой интактной кожи.

]]>
Решение проблемы целенаправленной доставки лекарственных веществ в патологический очаг https://karipain.ru/2020/04/21/reshenie-problemy-celenapravlennoj-dostavki-lekarstvennyx-veshhestv-v-patologicheskij-ochag/ Tue, 21 Apr 2020 08:59:23 +0000 http://karipain.fiodorov.com/?p=1010 Емельянов А.С. , Смирнова М.В. , Ковтун О.П. , Петров А.Ю. ООО "ОЛИМП", г. Екатеринбург , ГОУ ВПО "Уральская 2 государственнаям едицинская академия" Росздрава, г.Екатеринбург.

В настоящее время разработано огромное количество высокоэффективных лекарственных субстанций, однако не решена проблема целенаправленной их доставки в заданный орган – "мишень".
Существующие на сегодняшний день мягкие лекарственные формы (мази, гели и др.) для проведения лекарственных субстанций являются малоэффективными из-за поверхностного характера действия и низкой степени их проникновения через кожу к патологическому очагу.

Наиболее распространенными путями введения препаратов в патологический очаг являются пероральный и парентеральный. Однако такие пути имеют существенный недостаток: введенное лекарственное вещество, обладающее высокой биологической активностью, при попадании в макроорганизм, способно влиять не только на очаг патологии, но и на здоровые органы, что порой может нанести им непоправимый вред.

Альтернативным пероральному и парентеральному способам введения препаратов является аппликационный способ, использующий трансдермальные терапевтические системы, которые наносятся местно как на кожу, так и на слизистые оболочки. В результате в тканях в месте нанесения создается терапевтическая концентрация препарата, при этом в общий кровоток поступает лишь незначительное количество вещества, что позволяет практически свести на нет системные побочные реакции.

Трансдермальные терапевтические системы характеризуются наличием в них проводника для доставки лекарственных веществ в патологический очаг. Однако существующие проводники имеют ряд недостатков: плохое всасывание кожей, несовместимость со многими лекарственными веществами, аллергическое, токсическое действие, невысокая степень проведения в пораженный орган лекарственного средства (в среднем до 5% используемого количества) и т.д.

Учитывая вышеизложенное, возникает потребность в проводнике, который совмещал бы все преимущества аппликационного способа введения лекарственных веществ и исключал все недостатки существующих проводников.

Фармацевтическим предприятием ООО "ОЛИМП" (Россия) разработан и выпускается лекарственный препарат Тизоль гель.

Тизоль зарегистрирован в 1993 году как лекарственное вещество – средство для наружного применения, обладающее противовоспалительным действием, способствующее проведению медикаментозных добавок через кожу и слизистые. В настоящее время Тизоль используется как готовое лекарственное средство (согласно Инструкции по его медицинскому применению) и как субстанция-основа для приготовления мягких лекарственных форм в аптечных условиях.

Тизоль (аквакомплекс глицеросольвата титана) представляет собой металлокомплексное соединение, поэтому является стерильным и обладает противовоспалительным и антимикробным действием. В молекуле Тизоля атом титана, химически связанный с глицерином и водой, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется гелевая структура препарата, обеспечивающая его высокую проводимость через биологические ткани и его фармакологические свойства.

Тизоль является безопасным, не вызывает побочных реакций, что подтверждено результатами фармакологических и клинических исследований.

Лекарственный препарат Тизоль хорошо смешивается и способен образовывать за счет межмолекулярных взаимодействий с лекарственными веществами различной химической природы однородные устойчивые комплексные соединения, обладающие микробиологической чистотой и самоподдерживающейся стерильностью. Лекарственные композиции Тизоля представляют трансдермальные терапевтические системы, позволяющие регулировать скорость и количество вводимых через кожу и слизистые лекарственных веществ. Тизоль быстро доставляет лекарственные вещества в неизменном виде в патологический очаг и высвобождает их в полном объеме, усиливая терапевтическое действие субстанций, что позволяет достичь высокого лечебного эффекта. Сравнительный биофармацевтический анализ показал, что скорость диффузии из лечебного комплекса Тизоль – лекарственное вещество опережает вазелиновый комплекс на 66%, а комплекс вазелин – ДМСО – лекарственное вещество на 30%.

Тизоль обладает в 2-3 раза большей трансдермальной проводимостью по сравнению с широко используемым проводником ДМСО и не содержит его недостатков: не обладает неприятным "чесночным" запахом, не вызывает дерматиты и аллергических реакций, не ингибирует тканевое дыхание, не снижает оксигенацию тканей.

Высокая проникающая способность Тизоля и его лекарственных композиций и как следствие более эффективное лечение подтверждены во многих областях медицины (хирургия, ревматология, онкология, дерматология, стоматология, гинекология и т.д.).

Высокие проводниковые свойства лекарственных композиций на основе Тизоля подтверждены методом эмиссионного спектрального анализа с индуктивно-связанной плазмой, которым определяли количественное содержание титана (метка Тизоля) в биопсийном материале или биологических средах, полученных после аппликационного применения Тизоля и лекарственных композиций на его основе.

Так, в результате аппликаций Тизоля и Тизоля с диклофенаком при локальной терапии артритов на область коленных суставов уровень титана (метка Тизоля) в синовиальной жидкости увеличился в десятки раз от 0,04 мкг/мл (без воздействия Тизоля) до 0,34-0,51 мкг/мл (р<0,001), что объясняет глубокое проникновение препаратов и обеспечивает высокую эффективность лечения Тизолем и Тизолем с диклофенаком (в 75,9% и 80% случаев соответственно).

В результате аппликаций Тизоля и Тизоля с прозерином, гепарином или эуфиллином на области проекции почек и мочевого пузыря у новорожденных с перинатальными нефропатиями содержание титана (метка Тизоля) в моче увеличилась в десятки раз от 0,01 мкг/мл (без воздействия Тизоля) до 0,24-0,3 мкг/мл (р<0,001), что объясняет глубокое проникновение лекарственных веществ и обеспечивает улучшение показателей гемодинамики и сократительной функции гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, снижение активности воспаления.

В результате аппликаций Тизоля с доксорубицином или митомицином для адьювантной внутрипузырной химиотерапии немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря путем их инстилляций в полость мочевого пузыря значительно увеличилась концентрация титана (метка Тизоля) в слизистой и мышечной оболочках в 30 и 60 раз соответственно, что объясняет глубокое проникновение химиопрепаратов и обеспечивает снижение частоты рецидивов, повышение 2-летней безрецидивной выживаемости больных, снижение частоты побочных эффектов химиотерапии.

Доказательством проведения Тизолем химиопрепаратов стали данные сцинтиграфии, полученные при внутрипузырном введении Тизоля с Технефитом, используемом как метку возможного на его месте химиопрепарата. Содержание Технефита и продолжительность его пребывания в стенках мочевого пузыря по сравнению с инстилляцияей Технефита в составе физиологического раствора 0,9% NaCl увеличилось в 1,5 и 1,3 раза соответственно.

В стоматологии методикой окрашивания интактных зубов составами, содержащими от 10% до 50% (по массе) Тизоля и красители метиленовый синий или фуксин (2%-5% по массе) было установлено, что степень проникновения составов с Тизолем практически равна диаметру корня зуба. Это объясняет эффективность лечения осложненного кариеса и обработки корневых каналов зубов аппликациями в полость зубов составов, включающих 10-50% (по массе) Тизоля.

Лекарственный препарат Тизоль гель является единственным в настоящее время безопасным и высокоэффективным проводником лекарственных веществ, который решает проблему их целенаправленной доставки в заданный орган – "мишень" с целью обеспечения положительного клинического эффекта и исключения системных побочных реакций. Дальнейшее изучение проводниковых свойств Тизоля при использовании его в различных областях медицины и механизма проникновения его в биологические ткани и среды способно открыть новые перспективы в области локальной терапии, что является крайне актуальным и целесообразным.

 

Литература:
1. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов./ Багирова В.Л., Демина Н.Б., Девяткина И.А. и др. // Фарматека. – 1998.- No6. – С. 34-36.
2. Смагина Т.А. "Фармакотехнологические исследования комплексных препаратов с Тизолем". Материалы межрегиональной научно-практической конференции "Новые технологии в медицине и фармации. Тизоль", г. Екатеринбург, 2010 г.
3. Медицинская технология "Лечение больных остеоартрозом с применением радоновых ванн и местной медикаментозной терапии". (Регистрационное удостоверение No ФС-2007/218 от 22.10.2007г.).
4. Соколова Л.А., “Реактивный и ревматоидный артриты; триггерная роль инфекционных факторов и новые подходы к диагностике, оценке тяжести и лечению”. Автореферат диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук, г. Ярославль, 2002 г.

]]>
Изучение эффективности и безопасности медицинского средства "Гиалгель" в лечении пациентов с остеопорозом коленных суставов II–III степени. https://karipain.ru/2020/04/21/izuchenie-effektivnosti-i-bezopasnosti-medicinskogo-sredstva-gialgel-v-lechenii-pacientov-s-osteoporozom-kolennyx-sustavov-ii-iii-stepeni/ Tue, 21 Apr 2020 08:06:16 +0000 http://karipain.fiodorov.com/?p=986 В.В. Поворознюк, Т.В. Орлик, С.В. Козицкая. АМН Украины, Международный остео-артрологический центр

Цель работы:
Изучить эффективность, переносимость, безопасность и эффект последействия медицинского средства гель "Гиалгель" в лечении пациентов старших возрастных групп с первичным остеоартрозом коленных суставов II и III степени.

Объект исследования:

В клинике АМН Украины обследовано 40 пациентов 50-75 лет с первичным остеоартрозом коленных суставов II и III степени по Kellgren-Lawrence, подтвержденным клиническими и рентгенологическим методами диагностики. В исследование включались женщины и мужчины с болевым синдромом по ВАШ 4-6 см и более при первичном остеоартрозе коленных суставов. На момент включения все пациенты находились под амбулаторным наблюдением в Международном остеоартрологическом центре, но не принимали в течение последних 4-х недель какие-либо медикаментозные или немедикаментозные средства лечения остеоартроза. В исследование также не включались пациенты с вторичным остеоартрозом коленных суставов и с какими-либо нарушениями целостности кожных покровов в области коленных суставов. В зависимости от схемы лечения пациенты были разделены на группы:

I группа–15 пациентов, применявших Гиалгель один раз в два дня, 8 аппликаций на курс.
II группа–15 пациентов ,применявших Гиалгель один раз в два дня, 8 аппликаций на курс в комплексе с Диклофенаком натрия ежедневно по 50 мг два раза в сутки в течение 16 дней.
III группа – 10 пациентов, принимавших Диклофенак натрия ежедневно по 50 мг два раза в сутки в течение 16 дней.

Диклофенак натрия принимался по 50 мг per os два раза в день после еды в течение 16 дней. Применение Гиалгеля: небольшое количество геля (половина со- держимого одной тубы – 4 г) равномерно наносилось тонким слоем на очищенную влажную кожу по окруж- ности коленного сустава массирующими движениями без усиленного втирания 1 раз в 2 дня. Курс применения Гиалгеля составил 8 аппликаций. Общий курс лечения для всех групп пациентов составил 16 дней, период наблюдения – 2 месяца.
Пациенты различных групп не отличались между собой по возрасту, основным антропометрическим показателям, а также по уровню выраженности болевого синдрома в коленных суставах (табл.1).
Таким образом, группы пациентов в начале иссле- дования были идентичны по основным критериям включения.

Методы исследования:

В исследовании применялись клинические и нейро- ортопедические обследования с целью установления диагноза первичного остеоартроза коленных суставов. Рентгенография коленных суставов проводилась с целью установления степени остеоартроза по Kellgren- Lawrence. Оценка выраженности и динамики болевого синдрома в коленных суставах проводилась методом анкетирования с помощью опросника Мак-Гилла (Хачкинсона, Мелзака), 11-ти компонентной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), уровень боли ежедневно оценивалася индивидуально пациентом и фиксировался в дневнике боли. Альго-функциональный статус пациентов оценивался с помощью индекса Лекена и опросника WOMAC. Функциональное состояние коленных суставов определяли с помощью функциональных тестов – 15-метрового и 6-минутного тестов. Качество жизни пациентов оценивалось с помощью опросника EuroQol–5D (1), а изменение этого показателя на фоне лечения – EuroQol–5D (2). Оценка переносимости и контроль побочных реакций проводились на каж- дом визите. Фиксировались нежелательные явления и побочные эффекты проводимой терапии. Все обследования, оценивающие состояние пациента в течение исследования, проводились до начала лечения, через 16 дней, 1 месяц и 2 месяца от начала лечения.

Результаты исследования:
Одним из основных клинических проявлений осте- оартроза крупных суставов, является болевой синдром. В зависимости от стадии и фазы течения болевой синдром в суставах может быть постоянным или возникать при определенных условиях. Поэтому, в оценке эффективности проводимого лечения остеоартроза коленных суставов является рациональным использование усред- ненного показателя за последние три дня – индекса боли по Хачкинсону. Так, в результате нашего исследования установлено снижение указанного показателя на фоне проведенного лечения: достоверное снижение индек- са боли в І группе уже по окончанию курса лечения (16 дней, р<0,000003) и на протяжении всего периода наблюдения через 1 (р<0,00002) и 2 (р<0,000002) ме- сяца. Во ІІ группе установлено достоверное снижение данного показателя только через 16 дней (р<0,01), а в течение периода наблюдения, через 1 (р<0,3) и 2 (р<0,1) месяца, зафиксирована только тенденция. В ІІІ группе на протяжении всего периода исследования (лечения и наблюдения) не установлено достоверного снижения индекса боли (рис. 1 А).Сравнительный анализ показателя индекса боли между группами установил достоверно большее сни- жение интенсивности болевого синдрома в І группе по окончанию курса терапии (F=1,31; р=0,02) по сравне- нию с ІІІ группой, а также во время периода наблюде- ния через 1 месяц (F=1,32; р=0,03) по сравнению со ІІ группой и через 2 месяца – по сравнению со ІІ (F=1,13; р=0,003) и ІІІ (F=1,57; р=0,005) группами. В целом снижение индекса боли по отношению к исходному показателю за период лечения и период наблюдения составило соответственно для І группы 28,5% и 42,7%, для ІІ группы – 19,04% и 11,98%, для ІІІ группы – 2,38% и 8,3% (рис. 1 Б). В случаях, когда боль постоянная и выраженная (по ВАШ оценивается как 4 балла и более), к субъективным ощущениям пациента присоединяется эмоциональная окраска боли, что в научно-практической медицине оп- ределяется количеством дескрипторов (слов, характери- зующих боль) и рангов (суммарный порядковый номер всех отмеченных дескрипторов) по опроснику Мелзака. Так, в нашем исследовании по результатам изучения эмоциональных составляющих болевого синдрома у па- циентов, применявших Гиалгель (І группа), установлено достоверное снижение дескрипторного индекса через 1 (р<0,05) и 2 (р<0,01) месяца наблюдения, а также рангового индекса через 2 (р<0,01) месяца, в то время как у пациентов применявших Гиалгель в комплексе с Диклофенаком (II группа), и пациентов, принимав- ших только Диклофенак (III группа), не установлено достоверного снижения данных показателей в течение как периода лечения, так и наблюдения (рис. 2 А, Б).

По результатам сравнительного анализа эффективности терапии между группами не установлено достоверных различий по индексам дескрипторов и рангов на протяжении всего периода лечения и наблюдения. По индексу боли установлено достоверно ниже пока- затель в І (F=1,31; р=0,02) и II (F=1,02; р=0,03) груп- пах через 16 дней терапии, через 1 месяц – в І (F=1,3; р=0,03) группе, через 2 месяца – в І (F=1,13; р=0,003) и II (F=1,57; р=0,005) группах по сравнению с ІІІ груп- пой. Динамика индекса дескрипторов по отношению к исходному показателю за период лечения и период наблюдения составила соответственно для І группы 8,2% и 29,8%, для ІІ группы – 32,1% и 0,48%, для ІІІ группы – 0,16% и 2,7%; для индекса рангов соответственно 5,2% и 40,7%, 49,8% и 6,4%, 10,7% и 12,8%.
Коленные суставы являются самыми крупными суставами скелета, на которые приходится наибольшая нагрузка, поэтому болевой синдром при остеоартрозе данных суставов наиболее многогранен и может прояв- ляться с различной выраженностью (интенсивностью) как в покое, так и при физической нагрузке. По резуль- татам изучения особенностей изменения выраженности болевого синдрома при различных статико-динамичес- ких условиях на фоне проводимого лечения установлены достоверные различия между группами в эффективнос- ти терапии (табл. 2).

Уровень боли на момент опроса (ВАШ-1) достоверно снизился в І группе по окончанию курса лечения (t=3,00, р=0,009). Эффект проведенной терапии удерживался на протяжении периода наблюдения через 1 (t=5,29, р<0,001) и 2 месяца (t=5,42, р<0,001). Во ІІ группе достоверное снижение боли на момент опроса наблю- далось по окончанию курса лечения (t=2,91, р=0,05) и через два месяца наблюдения (t=3,04, р=0,02), в то время как в группе сравнения – только по окончанию курса лечения (t=2,5, р=0,05). По окончанию курса лечения (16 дней) уровень боли на момент опроса был достоверно ниже в І (F=1,31; р=0,02) и ІІ (F=1,02; р=0,03) группах по сравнению с таковым показателем в ІІІ группе и не отличался между группами, применяв- шими Гиалгель. На протяжении периода наблюдения установлено достоверно ниже выраженность боли через 1 (F=1,53; р=0,05) и 2 (F=2,42; р=0,04) месяца в І группе по сравнению с показателем в ІІІ группе. Динамика по- казателя ВАШ-1 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 21,5% и 39,7%, для ІІ груп- пы – 15,5% и 24,5%, для ІІІ группы – 14,6% и 13,3%.Средний (типичный) уровень боли (ВАШ-2) до- стоверно снизился через 16 дней терапии в І (t=2,87, р=0,01) и ІІІ (t=2,83, р=0,03) группах. Через 1 месяц не установлено достоверного снижения данного показателя ни в одной из групп. Через 2 месяца периода наблюдения боль по ВАШ-2 оказалась достоверно ниже по сравне- нию с показателями до лечения во всех исследуемых группах (І гр. – t=3,03; р=0,01; ІІ гр. – t=2,63; р=0,03; ІІІ гр. – t=2,46; р=0,05). Не установлено достоверных различий по данному показателю между группами на протяжении всего периода исследования. Динамика по- казателя ВАШ-2 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюде- ния соответственно для І группы 21,3% и 33,1%, для ІІ группы – 6,6% и 18,2%, для ІІІ группы – 10,2% и 21,4%.Минимальный уровень боли (в наилучшие периоды болезни, ВАШ-3) через 16 дней достоверно снизился только во ІІ группе (t=2,56, р=0,02). В І группе этот показатель достоверно ниже по сравнению с показа- телем до лечения в период наблюдения через 1 (t=2,83, р=0,03) и 2 (t=2,83, р=0,03) месяца. В ІІІ группе не установлено достоверной динамики на протяжении всего исследования. В группе, применявшей только Гиалгель, достоверные различия по данному показате- лю установлены только через 2 месяца наблюдения по сравнению со II (F=2,59; р=0,03) и ІІІ (F=2,3; р=0,03) группами. Динамика показателя ВАШ-3 по отношению к исходному показателю составила по окончанию пери- ода лечения и наблюдения соответственно для І группы 12,5% и 40,3%, для ІІ группы – 18,9% и 7,7%, для ІІІ группы – 19,6% и 23,2%.Максимальный уровень боли (боль в наихудшие периоды болезни, ВАШ-4) был достоверно ниже по сравнению с показателем до лечения в І (t=3,5, р=0,004) и ІІ (t=2,48, р=0,04) группах только через 2 месяца, хотя по результатам сравнительного анализа влияния терапии на данный показатель между группами не установлено достоверных различий. Динамика показателя ВАШ-4 по отношению к исходному показателю составила по окон- чанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 1,6% и 22,6%, для ІІ группы – 5,4% и 14,5%, для ІІІ группы – 4,8% и 13,7%.Уровень стартовой боли (ВАШ-5) достоверно сни- зился по сравнению с показателями до лечения в I (t=2,46, р=0,03) и ІІ (t=2,4, р=0,04) группах через 2 ме- сяца, однако только в І группе был достоверно ниже по сравнению со ІІ группой через 1 (F=1,34; р=0,04) месяц и с ІІІ группой через 2 (F=1,92; р=0,04) месяца наблюдения. Динамика показателя ВАШ-5 по отноше- нию к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 11,8% и 17,8%, для ІІ группы – 13,3% и 25,1%, для ІІІ группы – 6,9% и 16,8%.Боль при продолжительной ходьбе (ВАШ-6) досто- верно снизилась на фоне проводимой терапии через 16 дней только во ІІ группе (t=4,01, р=0,004), однако в течение периода наблюдения достоверное снижение показателя наблюдалось в І группе через 1 (t=4,13, р=0,001) и 2 (t=5,23, р<0,001) месяца по сравнению с исходными показателями и соответствующими пока- зателями во ІІ (F=1,57; р=0,02 и F=1,37; р<0,001) и ІІІ группе (F=1,45; р=0,05 и F=3,08; р=0,009). В группе сравнения не установлено достоверной динамики дан- ного показателя боли. Динамика показателя ВАШ-6 по отношению к исходному показателю составила по окон- чанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 11,8% и 39,6%, для ІІ группы – 16,9% и 7,7%, для ІІІ группы – 6,2% и 10,8%.Боли при продолжительном отдыхе (ночные, ВАШ- 7) также достоверно снизились только во ІІ группе по сравнению с исходным показателем через 16 дней лече- ния (t=4,01, р=0,004), а в течение периода наблюдения через 1 и 2 месяца – в I группе (t=2,87; р=0,01 и t=3,44; р=0,005 соответственно). По сравнению с ІІІ группой достоверно лучший показатель выраженности боли при продолжительном отдыхе установлен в І (F=1,61; р=0,03) и ІІ (F=1,54; р=0,05) группах через 16 дней лече- ния. Через 1 и 2 месяца наблюдения установлено досто- верно ниже показатель боли в І (F=1,1; р=0,01 и F=1,87; р=0,002) и ІІ (F=1,67; р=0,04 и F=3,04; р=0,01) группах. Однако не установлено достоверных различий в изме- нении показателя на протяжении всего исследованя между ІІ и ІІІ группами. Динамика показателя ВАШ- 7 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюдения соответс- твенно для І группы 30,4% и 39,1%, для ІІ группы – 15,5% и 4,4%, для ІІІ группы – 1,4% и 21,1%. Постоянные непрекращающиеся боли (ВАШ-8) достоверно снизились от начала лечения в І группе через 16 дней (t=3,13; р=0,007), 1 и 2 месяца (t=2,52; р=0,02 и t=2,63; р=0,02 соответственно). Во ІІ группе достоверные различия наблюдались только по завер- шению периода наблюдения через 2 месяца (t=2,83; р=0,02). По эффективности влияния терапии на уровень постоянных болей установлено достоверно выше эффект в І группе по сравнению как со ІІ, так и с ІІІ группами в течение всего периода исследования: после 16 дней терапии – с III группой (F=1,85; р=0,02), через 1 месяц – со II и ІІІ группами (F=1,27; р=0,03 и F=1,24; р=0,05 соответственно), через 2 месяца – со ІІ и ІІІ группами (F=2,64; р=0,04 и F=2,12; р=0,03 соответс- твенно). Динамика показателя ВАШ-8 по отношению к исходному показателю составила по окончанию пери- ода лечения и наблюдения соответственно для І группы 25,2% и 27,7%, для ІІ группы – 8,2% и 19,1%, для ІІІ группы – 14,3% и 1,2%.

Уровни боли при ходьбе по лестнице вверх (ВАШ- 9), по лестнице вниз (ВАШ-10), по ровной местности (ВАШ-11) в І группе изменялись в течение исследо- вания идентично. Так, установлено достоверное сни- жение уровня боли при передвижении по сравнению с показателями до лечения уже через 16 дней терапии (ВАШ-9: t=2,73; р=0,02; ВАШ-10: t=2,49; р=0,03; ВАШ-11: t=2,47; р=0,03), эффект сохранялся на про- тяжении всего периода наблюдения (1 месяц – ВАШ- 9: t=4,25; р=0,001; ВАШ-10: t=2,88; р=0,01; ВАШ-11: t=4,32; р=0,001; 2 месяца – ВАШ-9: t=4,19; р=0,001; ВАШ-10: t=3,69; р=0,003; ВАШ-11: t=4,05; р=0,002). Во ІІ группе установлено достоверное снижение по- казателей уровня боли при передвижении по лестнице вверх и вниз через 16 дней (ВАШ-9: t=3,06; р=0,009; ВАШ-10: t=4,12; р=0,001), а также через 1 (ВАШ-10: t=2,84; р=0,02) и 2 (ВАШ-9: t=2,94; р=0,02; ВАШ-10: t=1,97; р=0,04) месяца наблюдения. Также установле- но, что в І группе эффективность снижения боли при передвижении по ровной местности (ВАШ-11) была выше по сравнению с ІІІ группой через 16 дней (F=1,22; р=0,05), 1 (F=1,82; р=0,04) и 2 (F=2,95; р=0,01) меся- ца, а по сравнению со ІІ группой – через 1 (F=1,52; р=0,02) и 2 (F=1,2; р=0,001) месяца наблюдения. По показателям ВАШ-9 и ВАШ-10 наблюдались досто- верные различия между І и ІІ, ІІІ группами в течение периода наблюдения. Не установлено достоверных отличий между ІІ и ІІІ группами. Динамика показа- теля ВАШ-9 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблю- дения соответственно для І группы 19,1% и 27,1%, для ІІ группы – 18,2% и 22,6%, для ІІІ группы – 7,3% и 0,7%; ВАШ-10: І группа 16,2% и 23,3%, ІІ группа – 21,3% и 15,3%, ІІІ группа – 13,7% и 19,4%; ВАШ-11: І группа 25,1% и 41,3%, ІІ группа – 2,2% и 4,7%, ІІІ группа – 6,5% и 7,1%.

Согласно международной шкале Womac по изу- чению динамики альго-функционального состояния установлена достоверное улучшение в І и ІІ группах. Так, по данным подшкалы болевого синдрома (Womac 1-5) установлено достоверное снижение выраженнос- ти боли в коленных суставах через 16 дней лечения в І (t=4,16; р=0,001) и ІІ (t=1,88; р=0,05) группах. Через 1 месяц наблюдалось достоверное снижение показателя по сравнению с исходными данными только в І группе (t=4,86; р<0,001), а через 2 месяца эффект сохранялся как в І (t=3,74; р=0,003), так и во ІІ (t=1,87; р=0,05) группах (рис. 3 А). По результатам сравнения эффектив- ности терапии между группами установлено достоверно ниже показатель Womac 1-5 в І (F=1,99; р=0,007) группе через 16 дней по сравнению с пациентами ІІІ группы, а в течение периода наблюдения – как со ІІ (1 месяц – F=1,05; р=0,02 и 2 месяца F=1,16; р=0,01), так и с ІІІ (1 месяц – F=1,27; р=0,01 и 2 месяца F=2,07; р=0,02) группами (рис. 3 Б).По результатам анализа динамики подшкалы скованности (Womac 6-7) установлено достоверное снижение показателя через 16 дней терапии только в І группе (t=3,64; р=0,002). Полученный эффект в І груп- пе сохранялся и на протяжении периода наблюдения через 1 (t=3,07; р=0,008) и 2 (t=2,79; р=0,02) месяца. Достоверной динамики показателя во ІІ и ІІІ группах не установлено (рис. 4 А). Результаты сравнительного анализа данных между группами показали достоверно лучшие результаты в І группе по сравнению с анало- гичным показателем в ІІІ группе через 16 дней (F=1,44; р=0,002), а через 1 и 2 месяца – как с показателями ІІІ (F=2,33; р=0,01 и F=1,15; р=0,04 соответственно), так и ІІ (F=1,13; р=0,01 и F=1,55; р=0,01 соответственно) групп (рис. 4 Б).Результаты изменения подшкалы повседневной активности (Womac 8-24) показали достоверное улуч- шение состояния пациентов, применявших Гиалгель по окончанию курса терапии (16 дн.): в І (t=3,86; р=0,002) и ІІ (t=3,34; р=0,005) группах. Через 1 месяц эффект удержался только в І группе (t=4,64; р<0,001), хотя через 2 месяца достоверное уменьшение пока- зателя повседневной активности наблюдалось как в І (t=4,81; р<0,001), так и во ІІ (t=5,18; р=0,001) группе (рис. 5 А). Несмотря на полученную положительную динамику показателя Womac 8-24, не выявлено до- стоверных различий в эффективности терапии меж- ду группами через 16 дней, но через 1 и 2 месяца в І группе пациентов показатель был достоверно ниже по сравнению с аналогичными показателями как ІІІ (F=1,13; р=0,01 и F=1,45; р=0,05 соответственно), так и ІІ (F=1,32; р=0,02 и F=1,13; р=0,03 соответственно) групп (рис. 5 Б).

Также установлено достоверное улучшение альго- функционального состояния на фоне проводимой терапии по индексу Лекена через 16 дней во ІІ группе (снижение индекса от 14,13±2,97 до 12,47±2,64, t=3,37; р=0,005), в то время как в І группе наблюдалась только тенденция (от 13,69±3,48 до 12,19±3,27, t=1,79; р=0,09). В течение периода наблюдения установлено достоверное снижение индекса Лекена в І группе через 1 (11,27±3,37, t=2,9; р=0,01) и 2 (10,54±3,1, t=3,2; р=0,008) месяца, а во ІІ группе наблюдалась только тенденция (1 месяц – 12,85±2,54, t=2,019; р=0,07; 2 месяца – 13,78±2,59, t=1,9; р=0,09). В ІІІ группе не выявлено достоверных различий по сравнению с показателем до начала лече- ния. Однако, при сравнении полученных результатов между группами не выявлено достоверных отличий, кроме показателя через 2 месяца в І группе, который был достоверно лучше по сравнению с показателем пациентов ІІІ группы (F=1,43; р=0,02). Динамика ин- декса Лекена по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюде- ния соответственно для І группы 5,8% и 19,0%, для ІІ группы – 11,1% и 8,8%, для ІІІ группы – 3,9% и 13,1%.

По результатам изучения динамики функциональных тестов на фоне лечения и в период наблюдения установ- лены особенности влияния терапии на физические воз- можности пациентов, в частности ходьбу на расстояние и по времени. Так, по результатам 15-метрового теста (время прохождения пациентом расстояния в 15 метров обычным шагом) не выявлено достоверных изменений показателя через 16 дней терапии во всех исследуемых группах. Однако, в течение периода наблюдения уста- новлено достоверное уменьшение времени в І группе через 1 (от 12,89±0,93 до 11,44±1,13, t=3,27; р=0,01) и 2 (до 11,0±1,26, t=2,8; р=0,04) месяца по сравнению с исходным показателем (рис. 6 А), что было достоверно лучше по сравнению с результатами III группы через 1 месяц (F=1,83; р=0,005), а также через 2 месяца – с результатами ІІ (F=3,42; р=0,03) и ІІІ (F=2,71; р=0,01) групп (рис. 6 Б).

Анализ полученных результатов 6-минутного теста (расстояние, преодолеваемое пациентом за 6 мин ходь- бы в обычном темпе) показал достоверное улучшение показателя во ІІ (от 340,5±51,98 до 362,79±45,89, t=2,9; р=0,01) и ІІІ (от 342,0±28,62 до 350,0±30,0, t=4,62; р=0,04) группах через 16 дней терапии, в то время как в течение периода наблюдения установлено достовер- ное увеличение преодолеваемого расстояния только в І группе через 2 месяца (от 363,67±49,97 до 407,17±55,18, t=5,42; р=0,003) (рис. 7 А). По результатам сравнитель- ного анализа между группами не установлено достовер- ных различий (рис.7 Б).

После проведенного лечения установлено улучше- ние качества жизни пациентов по данным опросника EuroQol–5D (1): в І группе через 1 (от 5,3±1,1 до 3,8±1,8, t=3,9; р=0,002) и 2 (до 3,2±1,7, t=5,3; р<0,001) месяца, во ІІ – через 2 месяца (от 5,7±0,7 до 4,9±0,9, t=2,8; р=0,02), в ІІІ группе – не установлено достоверного изменения показателя в течение всего периода исследования. По результатам изучения влияния терапии на качество жизни пациентов (EuroQol–5D (2)) установлено досто- верное улучшение во всех исследуемых группах через 16 дней терапии и через 1 месяц наблюдения. Через 2 месяца – достоверное улучшение наблюдалось только в группах, применявших Гиалгель, в группе сравнения достоверных изменений от исходного показателя не выявленоВ течение периода терапии отмечена хорошая пе- реносимость исследуемых препаратов, однако было зафиксировано два случая нежелательных явлений. Во ІІ группе у одной пациентки через 7 дней терапии (комбинированноеприменениеГиалгеляиДиклофена- ка) развилась аллергическая реакция на коже ладоней и в области коленных суставов в виде крапивницы. Нежелательное явление было расценено как возможно связанное с применяемыми медицинскими средствами, но не требующее отмены лечения. Вторая пациентка из ІІІ группы имела случай однократных болей в эпигас- трии на 5-й день приема Диклофенака. Был назначен регулярный прием гастропротекторов в течение пос- ледующих 2-х недель, что дало возможность завершить курс терапии и период наблюдения. Каких-либо других нежелательных явлений в течение исследования зафик- сировано не было. В целом, выраженность и частота нежелательных явлений не отличаются от описанных в литературе.

Выводы:

В результате проведенного исследования установ- лено достоверно положительное влияние регулярного применения препарата Гиалгель на выраженность и интенсивность болевого синдрома в коленных сус- тавах, альго-функциональное состояние и физическую активность пациентов как во время терапии (16 дней) так и в течение 2-х месяцев наблюдения. В тоже время применение комбинированации Гиалгеля с традици- онным НПВП также положительно влияет на течение остеоартроза коленных суставов, но эффект последейс- твия менее продолжителен.
Можно заключить, что препарат Гиалгель является эффективным в терапии остеоартроза с точки зрения доказательной медицины. Гиалгель прост в примене- нии, не требует внутрисуставных инъекций, безопасен и практически не имеет побочных эффектов.

]]>
Изучение эффективности препаратов серии "Карипаин" у больных вертеброневрологического профиля. https://karipain.ru/2020/04/21/izuchenie-effektivnosti-preparatov-serii-karipain-u-bolnyx-vertebronevrologicheskogo-profilya/ Tue, 21 Apr 2020 08:01:00 +0000 http://karipain.fiodorov.com/?p=982 Н.П. Волошина, профессор, д.м.н., С.В. Федосеев, к.м.н., Л.Ф. Василовская, к.м.н.
Материалы и методы исследования:

Исследование проведено в группе больных 22 пациента с верифицированными по данным МРТ дегенеративными изменениями в позвоночнике. Средний возраст больных составил 44,3 года. Структурные деге- неративно-дистрофические изменения в позвоночнике были представлены грыжами дисков на поясничном и шейном отделе. У 5 пациентов также была выявлена гипертрофия желтых связок, у 8 больных – деформи- рующий спондилез и рубцово-спаечные образования в зоне грыжевого выпячивания.

Методика электрофореза:
"Карипаин" фл. 1 г или "Карипаин Плюс" фл. 1 г разводили в 10 мл физиорас- твора непосредственно перед процедурой. В раствор добавляли 1–3 капли Димексида. Наносили на фильтровальную бумагу, размещенную на положительном электроде размером 10 на 15 см, который накладывали на кожу в проекции грыжи. На прокладку отрица- тельного полюса наносили 10 мл Эуфиллина 2,4% или 10 мл 1% раствора никотиновой кислоты и размещали ее в проекционной зоне болевых ощущений на конечности. Сила тока от 8 до 12 мА, время воздействия от 15 до 20 минут.

Методика фонофореза: 5 мл крема "Карипаин" наносили на область проекции грыжи непосредственно после процедуры электрофореза порошка "Карипаин" или "Карипаин Плюс". Воздействовали ультразвуком частотой 880 кГц в непрерывном режиме мощностью 0,6 Вт/кв.см, время воздействия от 5 до 10 минут на зону.
Эффективность терапии "Карипаином" оценивали по субъективным ощущениям пациентов после курса лечения, динамики ВАШ боли, объективным клини- ческим данным и динамики данных МРТ.
Все пациенты приняли 2 курса лечения с перерывом 1 месяц. Каждый курс состоял из 20 процедур электро- фореза и 20 процедур фонофореза. Процедуры делались каждый день.

Электрофорез порошка "Карипаин Плюс" фл. 1 г. применялся при грыжах размером более 5 мм, в ос- тальных случаях применялся электрофорез порошка "Карипаин" фл. 1 г.

Результаты исследования:

После проведенных курсов терапии препаратами серии "Карипаин" пациенты трактовали результаты лечения: "значительное улучшение" – 3 пациентов, "умеренное улучшение" – 11, "незначительное улучшение" – 4, "отсутствие динамики" – 4, "ухудшение" – нет.

По результатам объективного вертеброневрологического обследования улучшение состояния отмечено у 17 пациентов (78%). Контрольные МРТ показали зна- чительное уменьшение грыжевых образований у 45% па- циентов, у остальных пациентов уменьшение незначи- тельное либо не диагностируется. Профиль безопасности препаратов – благоприятный, т.к. лишь в одном случае развилась аллергическая реакция в виде повышения температуры, сильного зуда и генерализованной сыпи.

Выводы:

1. "Карипаин" является высокоэффективным лечебно-реабилитационным средством, способствующим репаративно-восстановительным процессам в позвоночном двигательном сегменте при грыжах, протрузиях и других вариантах дегенеративно-дистрофической патологии.
2. Эффективность препаратов серии "Карипаин" под- тверждена результатами клинического обследования, данными МРТ и составила 78% у пациентов с дископатиями, дегенеративно-дистрофическими изменениями в ПДС и вертеброневрологической симптоматикой.
3. Разработана и применена оптимальная терапев- тическая схема, включающая сочетанное применение электрофореза и фонофореза препаратов "Карипаин".
4. Препараты "Карипаин" рекомендованы к исполь- зованию в лечебно-реабилитационных схемах у больных с дегенеративно-дистрофическими изменениями в позвоночнике, дископатиями.

Отчет предоставлен и утвержден ГУ ИНПН Академии Медицинских Наук Украины

]]>
Новый препарат "Гиалгель" для лечения пациентов с остеоартрозом суставов II-III степени. https://karipain.ru/2020/04/21/novyj-preparat-gialgel-dlya-lecheniya-pacientov-s-osteoartrozom-sustavov-ii-iii-stepeni/ Tue, 21 Apr 2020 07:54:43 +0000 http://karipain.fiodorov.com/?p=975 В.В. Поворознюк, Т.В. Орлик, С.В. Козицкая АМН Украины, Международный остеоартрологический центр, г. Киев

Остеоартроз (ОА) – наиболее распространенная форма суставной патологии. В европейских странах рен- тгенологические признаки остеоартроза встречаются у большинства лиц старше 65 лет и приблизительно у 80%людей старше 75 лет. Поэтому поиск новых методов и средств терапии ОА не перестает быть актуальным.

В июне 2008 года в Лиссабоне состоялся очередной конгресс EULAR (Европейской антиревматической лиги), на котором были предложены новые реко- мендации по лечению остеоартроза коленных суставов.
Отличительной особенностью данных рекомендаций является то, что впервые указано модифицирующее действие на суставной хрящ таких лекарственных средств, как хондроитин и гиалуроновая кислота.

Недавно в России, Украине и Европе появилось новое эффективное медицинское средство для местного применения при остеоартрозе суставов Гиалгель – бесцветный, прозрачный гель вязкой консистенции, действующими веществами которого являются гиалуронат натрия c молекулярным весом 1100 кДа (80 мг), аквакомплекс глицеросольвата титана (Тизоль, 1600 мг), хондроитина сульфат (80 мг), экстракт босвелии (40 мг).

Гиалуронат натрия (биологический аналог гиалурона, натриевая соль гиалуроновой кислоты) – представляет собой несульфатированный гликозаминогликан, полисахарид животного происхождения. Терапевтический эффект гиалуроната натрия связан с восстановлени- ем вязкости, вследствие чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. В процессе лечения восстанавливается способность сустава вырабатывать эндогенный гиалуронан. Как показывают накопленные клинические данные, применение гиалуроната натрия способствует повышению вязкости синовиальной жидкости, восстановлению ее физико- химических свойств, повышению связывания свободных радикалов, что повышает защитные функции хрящевой ткани. Замедление разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости приводят к купированию болевых симптомов и регрессу явлений ограниченной подвижности в суставе. Положительный эффект гиалуроната натрия проявляется постепенно в течение курса лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев.

Хондроитин сульфат – сульфатированный гликозаминогликан, который состоит из дисахаридных остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-галактозамина. Это вещество необходимо для формирования протеогликанов. Относится к группе модифицирующих средств, является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций хрящевой ткани. Механизм действия хондроитин сульфата подобен глюкозамину, так как он обеспечивает дополнительный субстрат для формирования здоровой суставной матрицы. Хондро- итин сульфат оказывает непосредственное влияние на метаболические процессы. Способствует синтезу и за- щите коллагена, который является структурной основой всех соединительнотканных структур.

Аквакомплекс глицеросольвата титана (Ти- золь) – металлоорганический комплекс на основе титана, где атом титана химически связан с атомами глицерина, и является комплексообразующим центром для составляющих молекул титана и воды. Тизоль представляет собой густую, непрозрачную массу белого цвета с сероватым оттенком. Данное средство на основе титана создано сотрудниками "Общества ла- бораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП", г. Екатеринбург). Как металлокомплексное соединение тизоль обладает противовоспалительным действием, а наличие связанных молекул глицерина и атома титана обеспечивает протекторное, противоотечное и местное анальгезирующее, увлажняющее, противозудное действие, ускоряет репаративные процессы, обладает стерильностью и микробиологической чистотой. Высокая эффективность применения препарата подтверждена клиническими исследованиями российских ученых.

Но основным свойством Тизоля является его транскутанная проводимость через мягкие ткани. Легкие молекулы он способен транспортировать на глубину до 12 см, тяжелые – до 7 см через различ- ные ткани, включая костную. В сравнении димексид- транскутолтизоль по силе транскутанного действия соотносятся как 1:4:30. Тизоль в течение 20–30 минут всасывается через кожу, распределяясь в подкожной клетчатке и подлежащих тканях на глубину до 4–5 см. Повышение концентрации тизоля в крови (оценка по содержнию титана) наблюдается через один час.

нанесения препарата, достигает максимума к 7 ча- сам, но не выходит за пределы показателя нормы титана в крови и равномерно убывает до 24 часов. Продолжительность поддержания терапевтической концентрации в очаге составляет 8–12 часов. Тизоль не метаболизируется в тканях организма, выделяется в неизменном виде с мочой и желчью, в небольших количествах через кожу и слизистые оболочки в те- чение 20–24 часов, в организме не кумулируется. Тизоль доставляет в патологический очаг действующие вещества, не разрушает их и полностью высвобожда- ет. Установлено, что аквакомплекс глицеросольвата титана при смешивании с лекарственными вещес- твами сохраняет свои лечебные свойства, образует с ними устойчивые гели, способствует повышению их активности за счет транскутанных свойств и транспор- тировки к патологическому очагу. Благодаря своим свойствам, тизоль используется как самостоятельное медицинское средство, как проводник для друг их ле- карственных средств и как основа для приговтовления мягких лекарственных форм.

Экстракт босвелии – компонент растительного происхождения, который получают из смолы листо- падного дерева Boswellia Serrata L., семейства Бурзе- ровые (Burseraceae). Применяется в разных странах, как средство от всевозможных воспалений, за что ее называют "борцом с воспалениями" Механизм дейс- твия босвелиевых кислот основан на ингибировании синтеза провоспалительных медиаторов, в частности лейкотриенов, и подобен механизму действия несте- роидных противовоспалительных препаратов, при этом средство проявляет хондронейтральный ответ, не влияя на синтез гликозамингликанов. Кроме того, босвелия способствует укреплению и восстановлению стенок сосудов, снижает признаки воспаления при артритах. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании оценивалась эффективность, безопасность и переноси- мость экстракта Boswellia Serrata у 30 пациентов с осте- оартритом коленных суставов в течение восьми недель. Установлено достоверное снижение боли в коленных суставах, увеличение объема сгибания/разгибания, продолжительности ходьбы, снижение частоты выяв- ления жидкости в коленном суставе.

Несмотря на достаточное количество клиничес- ких исследований по изучению препаратов, в состав которых входят отдельные компоненты Гиалгеля, на сегодняшний день было недостаточно информации о совместном их применении, тем более в составе одного медицинского средства. Вышеописанные клинические эффекты действующих компонентов Гиалгеля послужили основанием для проведения дан- ного исследования. Полный текст полномасштабного клинического исследования приведен в нашей работе "Изучение эффективности и безопасности меди- цинского средства гиалгель в лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов II–III степени" Поворознюк В.В., Орлик Т.В., Козицкая С.В. Журнал "Боль. Суставы. Позвоночник" 4–2011.

Цель работы – изучить эффективность, переноси- мость, безопасность, эффект последействия препарата Гиалгель в лечении пациентов старших возрастных групп с первичным остеоартрозом коленных суставов II–III степени.

Объект исследования. В клинике ГУ АМН Украины обследовано 40 пациентов 50–74 лет с первичным ОА II–III степени по Kellgren-Lawrence, В исследование включались женщины и мужчины с болевым синдро- мом по ВАШ 4–6 см. Пациенты были разделены на различные, группы в т.ч. была и контрольная группа.

Применение Гиалгеля: небольшое количество геля (половина содержимого одной тубы – 2 г) равномер- но наносилось тонким слоем на очищенную влажную кожу по окружности коленного сустава массирующими движениями без усиленного втирания 1 раз в 2 дня. Курс применения Гиалгеля составил 8 аппликаций. Общий курс лечения для всех групп пациентов составил 16 дней, период наблюдения – 2 месяца.

Методы исследования. Проводилось клиническое и ортопедическое обследование. Оценка выраженности и динамики болевого синдрома в коленных суставах проводилась методом анкетирования с помощью опросника Мак-Гилла, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), уровень боли ежедневно оценивался пациен- том индивидуально и фиксировался в дневнике боли. Альгофункциональное состояние пациентов оценивали с помощью индекса Лекена и опросника WOMAC.

Результаты. В Таблице представлены результаты монотерапии Гиалгелем пациентов с ОА коленных суста- вов по стандартной шкале ВАШ. В силу ограниченности объема данной публикации мы не можем представить результаты в полном объеме, с ними можно ознако- миться в вышеуказанной публикации, в трудах АМН Украины и на сайтах производителя. В общем можно сказать, что достоверная эффективность терапии Ги- алгелем превышает 80%.

Выводы. В результате проведенного исследования установлено достоверно положительное влияние при- менения медицинского средства Гиалгель в течение 16 дней по одной аппликации через день на выражен- ность и интенсивность болевого синдрома в коленных суставах, функциональное состояние и физическую активность пациентов, как во время терапии, так и в течение 2-х месяцев наблюдения. Отметим, что ком- бинация Гиалгеля с диклофенаком (50 мг два раза в день) также оказывает положительное влияние на клинические проявления остеоартроза коленных суста- вов, но эффект последействия менее продолжителен. Применение Гиалгеля как модифицирующего средства при остеоартрозе коленных суставов яв- ляется эффективным и безопасным.

Общая достоверная эффективность терапии ОА Гиалгелем оценивается величиной – более 80%. Ги- алгель сертифицирован в России, странах Европейского Союза (ЕС), Украине, Казахстане.

]]>
Опыт консервативного лечения грыж межпозвонковых дисков "Карипаин" в амбулаторных условиях. https://karipain.ru/2020/04/21/opyt-konservativnogo-lecheniya-gryzh-mezhpozvonkovyx-diskov-karipain-v-ambulatornyx-usloviyax/ Tue, 21 Apr 2020 07:50:49 +0000 http://karipain.fiodorov.com/?p=970 М.В. Хрупенкова-Пивень, Р.В. Комолова, А.Г. Леднев, Е.Г. Бурдина ФГУ "Поликлиника No2" Управления Делами Президента РФ, Москва, 2008г.

В недавнем прошлом широкое применение имело хирургическое лечение межпозвонковых грыж. Однако, частые осложнения во время и после операций, а также рецидивы удаленных грыж (до 40%), заставили существенно сократить показания к оперативному лечению до экстренных случаев. В связи с этим, актуальным следует считать поиск новых эффективных методов консервативного лечения грыж межпозвонковых дисков без негативных последствий для больного. Одним из таких методов является применение электрофореза с ферментным препаратом Карипаин (производитель НПК "АС-КОМ" г.Москва).

Карипаин – протеолитический ферментный препарат растительного происхождения, в состав которого входят три протеолитических фермента (папаин, химопапаин, протеиназа) и муколитический фермент лизоцим. Данные вещества положительно влияют наколлагеновые хрящевые ткани, из которых состоят межпозвонковые диски и соответственно на ткани грыжи. Под влиянием Карипаина, введенного методом электрофореза, грыжа постепенно уменьшается, становится мягкой, что приводит к освобождению сдавленного нервного корешка и сосудов, уменьшению болей, устранению онемения конечностей и головокружения.

Цель:
Оценить эффективность консервативного лечения грыж межпозвонковых дисков с использованием препарата Карипаин.

Материалы и методы:

В исследование включен 221 больной (126 женщин, 95 мужчин, средний возраст 46,9± 3,7 года) с задними изадне-боковымигрыжами межпозвонковых дисков, наблюдавшиеся неврологами и травматологами. Наблюдение включало, помимо общеклинических методов, рентгеновскую компьютерную томографию (РКТ), проводимую на спиральном компьютерном томографе SОМАТОМ АR SТАR до и после лечения. В шейном отделе позвоночника изучались диски С2-С7

с шагомтомографирования и толщиной срезов – 2мм, в пояснично-крестцовом отделе диски – L3 – S1 с шагом томографирования и толщиной срезов – 3мм. Всем больным (100%n=221) было проведено курсовое лечение электрофорезом сКарипаином:3 курса по 20 процедур с перерывами между курсами – 1 месяц. Принцип метода лечения: 1 флакон Карипаина разводился в 10 мл физиологического раствора с добавлением 2-3 капель димексида для лучшего проникновения препарата в кожу. Раствор наносился на фильтровальную бумагу белого цвета, размещенную на прокладках электрода. Размеры электрода не менее 250 кв.см., температура прокладок 37-39 ̊С. Карипаин вводился постоянным током от аппарата "Элфор" с положительного полюса, сила тока – 10-15 мА, время процедуры – 15-20 мин. В перерывах между курсами пациентам проводился массаж и специальная лечебная гимнастика. Учитывая длительность лечения, данная методика специально адаптирована для применения в амбулаторных условиях.

Результаты:

Клинически у больных до лечения выявляли цервикалгию, цервикобрахиалгию (одно- или двустороннюю), вертебро- базиллярнуюя недостаточность со статико-динамическими нарушениями, головокружением, а также люмбалгию, люмбоишалгию,радикулопатию с двигательными и чувствительными нарушениями.

По данным РКТ в большинстве случаев определялись задние срединные (38,9%, n=86), парамедианные (27,1%, n=60) и интрафораминальные (33,9%, n=75) грыжи дисков, вызывающие вышеописанную клиническую симптоматику на фоне сопутствующего остеохондроза (91,4%, n=202), спондилеза (76,9%, n=170), спондилоартроза (99,1%,n=219), а также циркулярных равномерных или неравномерных протрузий дисков. Грыжи дисков имели треугольную или каплевидную форму, однородную или неоднородную структуру. Плотность более свежих (ранних) грыж была снижена, контуры нечеткие за счет отека эпидуральной жировой клетчатки, передне-задние размеры колебались от 5мм до 12мм. После завершения лечения при контрольном РКТ у большинства больных (98,2%, n=217) отмечалось достоверное уменьшение передне-задних размеров грыжи на 2-5мм, а также уменьшение ее объема на треть или наполовину. При
этом,плотность грыжи понижалась, структура становилась более однородной, контуры более четкими. Иногда по краям грыжи визуализировались мелкие обызвествления, что свидетельствовало о ее ограничении. В некоторых случаях ранее видимая грыжа при повторном исследовании не определялась, отмечалось полное восстановление диска с регрессом клинической симптоматики, что сопровождалось значительным клиническим улучшением: уменьшением или исчезновением болей, головокружений, статодинамических нарушений, восстановлением чувствительных и двигательных рефлексов. В единичных случаях- 4 (1,8 %) динамического изменения размеров и объема грыжи не наблюдалось, клинические проявления оставались прежними.

Выводы:

Результаты проведенного исследования демонстрируют высокую эффективность (более 98 %) применения электрофореза с Карипаином в комплексном лечении грыж межпозвонковых дисков и протрузий в амбулаторных условиях. Отсутствие эффекта от лечения в единичных случаях, возможно, связано с индивидуальными, в частности, физическими особенностями организма, что требует дальнейшего изучения данного процесса.

]]>
"Гиалгель" – новый эффективный метод лечения остеоартроза. https://karipain.ru/2020/04/21/gialgel-novyj-effektivnyj-metod-lecheniya-osteoartroza/ Tue, 21 Apr 2020 07:40:24 +0000 http://karipain.fiodorov.com/?p=961 Е.В. Приходько, доцент, г. Москва

Остеоартроз (АО) гетерогенная группа заболеваний различной этиологии, характеризующихся дегенерацией суставного хряща и сопутствующими изменениями субхондральной кости, синовиальной жидкости и оболочки, связок, капсулы и периартикулярных мышц. Существуют другие употребляемые определения: остеоартрит, артроз, артрит, дегенеративное заболевание суставов – и все они относятся к одному и тому же состоянию.

Актуальность создания новых препаратов для эффективной терапии остеоартроза обусловлена тем, что данная патология является самой распространенной формой суставной патологии. Кроме того, ОА становится одним из наиболее распространенных заболеваний в современном обществе. Поздняя диагностика и малоэффективная терапия приводят к снижению качества жизни больных, росту временной нетрудоспособности и ранней инвалидизации лиц трудоспособного возраста.

Наиболее эффективными на сегодняшний день признано комбинированное применение противоспалительных средств, хондропротекторов и внутрисуставных инъекций препаратов гиалуроната натрия (ГН).

Лечение нестероидными противовоспалительными и анальгезирующими препаратами назначается в период обострения заболевания и направлено на снятие боли и воспаления в суставе или окружающих сустав тканях. С этой целью назначают нестероидные противовоспалительные средства, такие как Диклофенак, Ибупрофен, Индометацин и др. Следует помнить о возможности сильного побочного отрицательного влияния этих препаратов на организм и недостаточную эффективность для самого ОА.

Хондропротекторы – это препараты, улучшающие структуру хряща. Прием этих препаратов способствует замедлению прогрессирования ОА, укреплению хрящявой ткани. Наиболее действенные из них хондроитина сульфат и глюкозамин. Длительный прием этих препаратов позволяет улучшить состояние опорно-двигательного аппарата в целом.

Применение внутрисуставных инъекций гиалуроновых препаратов, таких как Остенил, Синокром, Дьюралан, призвано восполнить недостаток Гиалуроната натрия в синовиальной жидкости, что позволяет затормозить развитие ОА и снять болевой синдром. Но на один курс требуется от 3 до 6 инъекций, курсы проводят 1–3 раза в год. Отметим, что данные инъекции, по мнению большинства специалистов, практически не обладают противовоспалительными свойствами. Для некоторых суставов даже для опытного специалиста остается вероятность "промашки" – введённый "мимо сустава" препарат (Дорогостоящий! Стоимость около 100 долларов за инъекцию) не навредит, но будет потрачен впустую.

Видно, что все перечисленные выше средства лекарственной терапии имеют ряд недостатков, например: побочные эффекты, длительность лечения, несовместимость препаратов, высокая стоимость, недостаточный терапевтический эффект и др.

Учитывая весь опыт лечения остеоартроза и достижения современной фармакологии, российскими учеными создан принципиально новый препарат для эффективного лечения остеоартроза. Этот инновационный препарат выпускается в виде геля для наружного применения и имеет торговое название "ГИАЛГЕЛЬ" гель туба 4 г No4 ("Hyalgel" gel 4 g No4), производитель ООО НПК "АС-КОМ" г. Москва.

Наиболее близким по действию к нему являются препараты "Остенил" и "Синокром". Но в отличие от них "Гиалгель" не требует внутрисуставных инъекций, не имеет побочных эффектов, обладает ярко выраженными противовоспалительными и регенерационными свойствами и что немаловажно – существенно дешевле этих препаратов.

В состав Гиалгеля входят биологически активные вещества растительного и животного происхождения: Гиалуронат натрия, Хондроитина сульфат, Босвелии экстракт. Эти активные вещества, как известно, с успехом применяются для лечения заболеваний суставов. Гелевую основу Гиалгеля составляет Аквакомплекс глицеросольвата титана ("Тизоль"). Как металлокомплексное соединение Тизоль обладает собственным противовоспалительным действием, а наличие связанных молекул глицерина и атома титана обеспечивает протекторное, противоотечное и местное анальгезирующее действие, положительно влияет на состав синовиальной жидкости. Но главным и уникальным свойством Тизоля является его проводимость через кожу, слизистые и даже костную ткань на глубину до 7 см. Тизоль доставляет в патологический очаг, внесенное в него лекарственное вещество, не разрушает его и полностью его высвобождает. Он образует с другими активными веществами в составе Гиалгеля устойчивые комплексы, сохраняя все их лечебные свойства. Так как транскутанная проводимость Тизоля превышает 4 см, то около 70% активных веществ Гиалгеля попадает через суставную сумку в полость любого синовиального сустава и они, соответственно, насыщают активными веществами все ткани сустава и синовиальную жидкость.

При обычном наружном нанесении на поврежденный сустав Гиалгель в течение нескольких часов прони- кает через подкожные ткани в сустав и начинает дозировано освобождать активные вещества из комплексов, образованных с помощью Тизоля. Высвобождающийся в суставной полости Гиалуронат натрия, полностью нормализует синовиальную жидкость, возвращая ей смазывающую и ударопоглощающую функции. Также ГН положительно воздействует на хрящевые ткани, воз- вращая им нормальную структуру и состав. Принципиальным моментом является также тот факт, что в состав Гиалгеля входит фармацевтический высокомолекулярный ГН с нормированной молекулярной массой 1100 кДа.

Введенный в смежные ткани и в сам сустав Экстракт Босвелии начинает оказывать мощное противовоспалительное и седативное действие в самом суставе и в окружающих его тканях, а Хондроитина сульфат начинает выполнять свои хондропротекторные и регенерационные функции в хрящевых тканях. Тизоль при этом оказывает собственное противовоспалительное, противоотечное и местное анальгезирующее действие. Следует особо отметить, что дозировано освобождающиеся активные вещества практически не имеют собственной транскутанной проводимости и они длительно остаются в патологическом очаге, оказывая необходимый терапевтический эффект при различных заболеваниях суставов. То есть всего через 2–3 часа после наружного нанесения Гиалгеля на поврежденный сустав, начинается комплексный процесс, направленный на устранение не только проявлений остеоартроза, но и его причин – воспалительных процессов, деградации хрящевой ткани, потери нормальных свойств синовиальной жидкости. Гелевое состояние Гиалгеля исключает накапливание жидкости в тканях и, в отличие от липидов жирных мазей и эмульсий, предохраняет ткани от высыхания, отека, усиливает их оксигенацию.

Ни один из существующих препаратов на фармацевти- ческом рынке не обладает таким комплексным лечебным действием как Гиалгель при максимально простой методике применения и минимальном количественном расходе.

Гиалгель является уникальным препаратом нового поколения на основе Гиалуроната натрия и не имеет аналогов. Оптимально подобранное соотношение активных веществ, входящих в состав в Гиалгеля делает его эффективным и безопасным для лечения остеоартроза и других заболеваний суставов при обычном наружном применении без использования инъекций и специальных физиотерапевтических процедур. Одной тубы Гиалгеля весом 4 г достаточно для полной обработки крупного синовиального сустава. Кратко приведем результаты лечения ОА коленного сустава II стадии.

Материалы и методы:

Исследование клинической эффективности применения геля "Гиалгель" было проведено у 65 больных в возрасте от 39 до 68 лет с верифицированным ОА коленного сустава (КС) II стадии.

Схема лечения Гиалгелем состояла из двух курсов по 4 тубы с интервалом между курсами 12 дней. Каждый курс состоял из 4 процедур однократного нанесения геля на кожный покров в области КС с интервалом 36–48 часов. Одна туба Гиалгеля 4г. равномерно наносилась тонким слоем (не более 0,2 мм) на кожный покров КС со всех сторон. Кожа на КС перед нанесением геля была очищена и увлажнена 10% водно-спиртовым раствором. После нанесения Гиалгель находился на коже не менее 12 часов. Лечение проводилось амбулаторно как монотерапия.

Результаты и их обсуждение:

Одна из оценок эффективности терапии Гиалгелем ОА коленных суставов проводилась по ВАШ непосредс- твенно сразу по окончанию 2-го курса терапии, через 1 и 6 месяцев соответственно.

Общая оценка эффективности применения геля Гиалгель была следующая: в 38,5% случаев эффект терапии оценен врачом как "значительно лучше", в 58,4% – как "лучше", в 3,1% – без перемен, "ухудшение" – нет. В 42,5% случаев эффект применения геля оценен больным как "значительно лучше", в 56,0% – как "лучше", в 1,5% – как "без эффекта", как "хуже" – нет.
Полученные результаты показали, что терапия Гиалгелем очень эффективна при остеоартрозе коленных суставов, уменьшает интенсивность болевого синдрома, улучшает функцию суставов, способствует регрессии вторичного синовита, позволяет снизить потребность в НПВП, улучшает качество жизни больных. Гиалгель обладает противовоспалительным действием, норма- лизует состав синовиальной жидкости, по данным арт- росонографии значительно сдерживает темпы сужения суставной щели и процессы деструкции суставного хряща. При применении Гиалгеля побочных эффектов выявлено не было.

Выводы:

Простота применения, высокая эффективность, ком- плексность терапевтического эффекта, безопасность для организма и низкая стоимость по сравнению с протезами синовиальной жидкости на основе ГН позволяют заключить, что Гиалгель является новым современным методом лечения остеоартроза."Гиалгель" рекомендуется к широкому применению в лечебной практике для терапии ОА от I до III стадии и других заболеваний суставов.

]]>
Опыт применения "Карипаин" в детской травматологии и ортопедии. https://karipain.ru/2020/04/21/opyt-primeneniya-karipain-v-detskoj-travmatologii-i-ortopedii/ Tue, 21 Apr 2020 07:39:57 +0000 http://karipain.fiodorov.com/?p=959